리가바이러스 임상연구 사전등록 요약

[노스윈드]

RIGVIR ^® 임상 연구 사전 등록 요약

RIGVIR^® 의 임상 연구는 라트비아 수도 리가에서 1968년에 시작했다. 말기 흑색종, 위 및 위장관 암으로 진단받은 700 명이 넘는 환자가 사전 등록 안전성 및 효능 연구에 참여했다 [1-5]. 

약 190명의 말기 흑색종, 위 및 위장관 암 환자가 RIGVIR^® 안전성 연구 [6-9]에 참여했다. 가장 흔히 관찰되는 부작용은 약한 미열, 종양 부위의 통증, 피로, 졸음 및 소화 불량이었다. 모두 가역적이었고 단지 며칠 동안 지속되었다. 치료에 대한 알레르기나 치료와 관련된 중단은 없었다. 

RIGVIR ^® 에 540명이 넘는 흑색종 환자가 효능 연구에 참여했다. 이 연구는 RIGVIR ^® 치료를 받은 환자의 수술 생존율이 수술만 받은 환자보다 전반적으로 더 길다는 것을 보여 주었다. 주요 RIGVIR ^® 임상 연구에서 흑색종 환자에게서 3년 생존율이 증가한 것으로 나타났다 [ 1,10-18 ]. 수술만 받은 환자의 3년 생존율은 46-58 % 였고 RIGVIR ^® 치료를 받은 환자의 3년 생존율은 57-84 %였고 5년 생존율은 44-66 %였다. 안구 흑색종 환자의 3년 및 5년 생존율은 각각 90% 및 70%였다. 

이 안전성 연구는 약 160명의 위암 및 위장관 암 환자의 생존율 데이터를 제공했다. III기 위암 환자의 경우 수술 후 5년 생존율은 24 ~ 33%였고 RIGVIR ^® 치료를 받은 환자의 경우 47 ~ 60%였다. 또한 II-IV 단계의 직장암 환자의 경우 수술 후 5년 생존율은 41-68%였고 RIGVIR ^® 치료를 받은 환자의 경우 71-78%였다 [1, 5, 19, 20] . 

* 5년 생존율 데이터가 등록에 필요하지만 20에서 21세기로 넘어오는 시기에 등록된 대부분의 약물은 승인 당시에는 사용할 수 없었다. 흥미롭게도 RIGVIR ^®는 1970 년대와 1980 년대에 실시된 임상 연구에서 3년 생존율과 5년 생존율을 기록했다.

참고 문헌

1. Brūvere, R., O. Heisele, A. Ferdats, A. Rupais, A. Muceniece, 악성 종양에 대한 에코 바이러스 매개 생물 요법 : 40 년간의 조사. Acta medica Lituanica, 2002. Suppl. 9 : p. 97-100.
2. ECHO-7 바이러스 Rigvir 면역 요법 (oncolytic virotherapy)은 흑색 종 환자에서 생존을 연장시킨다. 후 향적 연구에서 종양 절제 후 Melanoma Research, 2015. 25 (5) : p. 421-426.
3. Alberts, P., E. Olmane, L. Brokāne, Z. Krastiņa, M. Romanovska, K. Kupčs, S. Isajevs, G. Proboka, R. Erdmanis, J. Nazarovs 및 D. Venskus, 장기 치료 흑색 종 단계 IV M1c 환자의 종양 용해성 ECHO-7 바이러스 Rigvir, 소세포 폐암 IIIA 환자 및 조직 구획 육종 단계 IV 환자 - 3 예가보고되었다. APMIS, 2016. 124 (10) : p. 896-904.
4. Alberts, P., L. Brokāne, G. Proboka, D. Venskus, I. Jaunalksne, D. Reihmane, A. Tilgase, V. Telle, L. Patetko, A. Ramata Stunda 및 M. Borodušķis, 종양학에서 독립적 인 치료법 : 라트비아 모델. (라트비아어 : Viroterapija kā patstāvīga terapija onkoloğijā : Latvijas modelis.). Latvijas Ārsts, 2016. 5 : p. 60-63.
5. Brūvere, R., O. Heisele, A. Ferdats, A. Rupais, A. Muceniece, 악성 종양에 대한 에코 바이러스 매개 생물 요법 : 40 년간의 조사. 제 3 차 발틱의 종양 의회, 2002 년 5 월 2-4 일, 리투아니아, 2002 년 (요약 216) : p. 251.
6. Konopatskova, OM, Tahtamish 및 IN Pavlova, 피부 흑색 종 환자에서 면역 조절제 Rigvir 사용 결과 (러시아어). Cancer Biotherapy에 관한 국가 과학 회의, 모스크바, 2002 년 6 월 18-20 일.
7. Priedīte, I., R. Garklava, R. Bruvere, L. Vitolina 및 A. Muceniece, 직장 암 치료 결과 (러시아어). 에스토니아, 리투아니아 및 라트비아 종양 학자 회의, 리가, 1971 : p. 325.
8. Januskevics, VJ, B. Popena 및 I. Priedite, 대장 암 환자의 수술 후 면역 자극., 수술 후 항 종양 면역 조절 (러시아어). 1988, Zinatne : Riga. 피. 95-101.
9. Kunicina, TA, JJ Dmitrievs 및 SL Tihova, 장내 세균 치료시 피부 흑색 종 환자의 면역 측정 (러시아어). Symposium "피부 흑색 종의 증상과 치료", Saratov, Sept.19, 1990.
10. Heisele, O., 피부 악성 흑색 종 환자의 면역 반응에 대한 바이러스 면역 조절제의 효과 (러시아어) Thesis. 1987 : p. 1-166.
11. Rudzītis, M., R. Garklāva, B. Popēna 및 I. Desjatnikova, 외과 치료를받은 피부 흑색 종 환자의 5 년 생존율 증가,이어서 면역 조절제 치료 (러시아어). All-Union Symposium "종양 면역 요법의 현안", Jūrmala, Latvia 1988 년 4 월 19-21 일. 2 : 19-20.
12. Grigalinovičs, H., M. Rudzītis, M. Skudra, B. Popēna, I. Desjatnikova, R. Garklāva, 바이러스 성 면역 조절제 (Rigvir®)의 피부 흑색 종 환자의 형태 및 생존에 미치는 영향 (러시아어). 라트비아 과학원 (Latvian Academy of Sciences), 1988. 497 (12) : p. 72-75.
13. Muceniece, A., M. Rudzītis, R. Brūvere, I. Desjatnikova, A. Ferdats, R. Garklāva, O. Heisele, B. Popēna 및 A. Volrāte, 생물학적 반응 조절 인자로서 특별히 선택되고 채택 된 인간 엔테로 바이러스 인간의 악성 피부 흑색 종의 치료에 항 종양 활성이있다. 베니스, 포스터 세션, 10 월 16-19 일, 제 2 회 국제 컨퍼런스 : 1989 년 : p. 316
14. Ferdats, A., 항 종양 활성의 면역 조절제로서의 바이러스 (러시아어). 명제. 1989 : p. 1-355.
15. Muceniece, A., Rigvir - 바이러스 성 면역 조절제와 암 치료법 임상 시험 (라트비아어) 개발. 제 4 회 라트비아 의사 회의, 리가, 2001 : p. 126-127.
16. Čēma, I., G. Proboka, J. Tars, A. Skağers, E. Kornevs, A. Muceniece, A. Bīgestāns 및 G. Lauskis, 안면 피부 및 구강 점막의 흑색 종 (라트비아어). 의사의 제 4 회 라트비아 총회, 2001 : p. 52.
17. Brūvere, R., G. Feldmane, A. Ferdats, O. Heisele 및 A. Muceniece, 라트비아에서 개발 된 바이러스 매개 생체 조절 물질을 이용한 보조 면역 요법 : 실험 및 임상 데이터. 흑색 종 X의 전망 및 제 3 회 국제 흑색 종 연구회의 초록 9 월 14-16 일, 네덜란드, 노르 드 위크. 흑색 종 연구, 2006. 16 (Suppl 1) : p. S34-ABS-0058.
18. Muceniece, A. and D. Venskus, 면역을 평가하는 방법 - 흑색 종 모델. (라트비아어 : Kāvērtēt imunitāti - melanomas modelis). 2007.
19. Garklāva, R., I. Priedite, A. Muceniece, 비병 연성 엔테로 바이러스 면역 자극 후 위암 및 직장암 환자의 장기 치료 결과, 암 환자의 면역력 및 면역 요법 (러시아어). 1981 : Kemerovo. 피. 77-91.
20. Muceniece, A., Cancer virotherapy. 1. 회기 및 정당화 (라트비아어 : 1 회성 - 1 회 - 1 회 - 회상 응급 처치). Doctus, 2005. Nov .: p. 40-44.

[흑색종]

총 얼마가 든다는거예요??임상이면 돈을. 주면서 하는거 아닌가요??

[노스윈드]

흑색종에 대한 임상은 이미 끝났고 현지에서 승인을 받았습니다. 치료는 현지 병원에 일주일 동안의 입원치료를 기본으로 합니다.