validation 담당으로 일하는 사람입니다.
몇가지 질문 드립니다.
1. Hot Air Sterilizer의 PQ에서 제가 알기로는
열침투와 엔도톡신(Endotoxin) 제거 능력 정도만 하면 될 것으로 생각했었는데
어디선가 Bio Indicator 가 있단 얘기를 들었습니다.
일반적으로 BI는 Autoclave용으로 알고 있는데....건열멸균기용 BI는 잘 몰라서...
혹 알고계시면 리플부탁!!
2. 그럼 건열기용 BI 역시 6 Log 감소로 판정하는지....
몇가지 질문 드립니다.
1. Hot Air Sterilizer의 PQ에서 제가 알기로는
열침투와 엔도톡신(Endotoxin) 제거 능력 정도만 하면 될 것으로 생각했었는데
어디선가 Bio Indicator 가 있단 얘기를 들었습니다.
일반적으로 BI는 Autoclave용으로 알고 있는데....건열멸균기용 BI는 잘 몰라서...
혹 알고계시면 리플부탁!!
2. 그럼 건열기용 BI 역시 6 Log 감소로 판정하는지....
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댓글
댓글 리스트-
작성자강대용 작성시간 04.06.18 동일합니다.. 단지 BI의 형태가 종이류로 된 건식이란 점만 빼면 거의 일치합니다. 시험온도는 170℃ 기준이고요.. 연락은 세현테크(http://www.saehyun-tech.co.kr)로 연락하시면 됩니다.,,,,,Tel : 031-439-4226/7
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작성자지니HY 작성시간 04.06.30 validation .....^^;;; 저도 담당인데.....신입이라서..아직 아는것이 거의 없어....공부를 매우 많이 필요로 하고 있습니다. 여기서 같은 일을 하는 분을 만나니 반가와서..^^;; 그럼 일 잘 하시구요~
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작성자강대용 작성시간 04.07.01 참 균종류만 다릅니다. 고압증기멸균기에서는 습에 내성이 강하면서 고열에 견딜수 있는 균을 기준으로 멸균을 진행하여 121.1℃라는 온도가 설정되었고 건열멸균에서는 건식에 내성이 강하면서 고열에 견딜 수 있는 균을 기준으로 멸균기준을 설정하여 170℃란 온도가 설정되었습니다.