미국 관세가 제네릭 의약품 공급망을 어떻게 교란시킬 수 있을까?
미국 관세가 제네릭 의약품 공급망을 어떻게 교란시킬 수 있을까?
제네릭 의약품은 전 세계적으로 처방되는 대부분의 의약품이며 광범위한 일반 및 만성 질환을 치료하는 데 필수적입니다. Keystone / Photononstop / Philippe Turpin
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제네릭 의약품은 낮은 마진과 촉박한 공급망으로 운영됩니다. 관세 인상으로 인한 공급 차질은 가격 상승, 일부 제조업체의 시장 철수, 심지어 의약품 부족 사태를 악화시킬 수 있습니다.
이 콘텐츠는 다음에 게시되었습니다.2025년 7월 1일 - 09:00
10분
비토리아 바르다네가
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제네릭 의약품은 특허가 만료된 브랜드 의약품의 저렴한 버전이며, 현대 의료의 근간을 이룹니다. 전 세계적으로 처방되는 약품의 대부분을 차지하며, 감염부터 심혈관 질환에 이르기까지 다양한 일반 및 만성 질환 치료에 필수적입니다.
하지만 저렴한 가격에는 비용이 따릅니다. 제네릭 의약품 제조업체는 극히 낮은 마진으로 운영되고 복잡한 글로벌 공급망에 의존하기 때문에 외부 충격에 특히 취약합니다.
새로운 관세 도입은 국내 생산을 장려함으로써 외국 공급업체에 대한 의존도를 줄일 수 있지만, 전문가들은 비용이 증가하고 일부 제조업체가 주요 시장에서 밀려날 가능성이 있는 위험한 전략이라고 경고합니다 .외부 링크.
제네릭 산업의 경우 관세로 인해 제조 중단 및 부족이 발생할 수 있다고 밝혔습니다 .외부 링크의약품 품질 기준을 수립하는 비영리 단체인 미국 약전(USP)의 CEO인 로널드 피에르빈센지는 지난 4월 제약 업계 전문 뉴스 웹사이트 피어스 파마(Fierce Pharma)와의 인터뷰에서 이렇게 말했습니다. "관세가 실제로 이전을 유도하는 인센티브인지는 모르겠지만, 다른 제품을 생산하거나 다른 시장을 위해 구매하려는 인센티브일 뿐입니다."라고 그는 덧붙였습니다.
제약품은 지금까지 미국의 새로운 관세에서 제외되었지만, 이 부문이 오랫동안 면제되지는 않을 수도 있습니다.
도널드 트럼프 대통령은 의약품 수입을 표적으로 삼겠다는 의사를 거듭 표명했으며, 4월에는 미국 상무부가 조사를 시작했습니다.외부 링크그러한 수입품이 국가 안보에 위협이 되는지 여부에 대한 조사입니다. 상무부는 조사 결과를 발표하기까지 최대 9개월이 주어지지만, 하워드 루트닉 상무부 장관 은외부 링크관세 - 예상외부 링크25% 이상으로 인상될 경우, 더 빨리 부과될 수 있습니다. 현재로서는 제네릭 의약품이 브랜드 의약품과 다르게 취급될 것이라는 징후는 없습니다.
아시아에 대한 의존성
제네릭 의약품의 저렴한 가격 뒤에는 아시아에 크게 의존하는 글로벌 공급망이 있습니다. 최근 미국이 관세를 부과함으로써 국내 생산을 장려함으로써 이러한 의존성을 해소하고자 합니다.
인도 뉴델리에서 한 직원이 고객을 위해 제네릭 의약품을 모으고 있다. 인도는 "개발도상국의 약국"이라는 별명을 얻었다. 프라카쉬 싱 / AFP
일부 추정에 따르면, 중국은 전 세계 활성 제약 성분(API)의 80%를 생산합니다. API는 의약품의 치료 효과를 높이는 필수 성분입니다. 세계보건기구(WHO)에 등재된 필수 제네릭 의약품 중 최소 세 가지의 경우, 전 세계 API 생산량은 중국에 집중되어 있습니다.외부 링크중국에서.
유럽 에서외부 링크제네릭 의약품에 사용되는 API의 약 80%와 완제 제네릭 의약품의 40%가 중국이나 인도에서 생산됩니다. 미국 에서는외부 링크2021년 현재 국내 시장을 대상으로 제네릭 API를 생산하는 시설의 약 90%가 해외에 위치하고 있으며, 완제 제네릭 제품을 생산하는 시설의 약 3분의 2가 해외에 위치하고 있습니다.
미국은 직접 수입하는 반면외부 링크중국에서 생산되는 API가 약 16%에 불과하지만, 간접 의존도는 더 큽니다. 중국에서 판매되는 완제 제네릭 의약품의 약 40%가 인도에서 생산되는데, 인도는 API의 최대 80%를 중국에서 조달합니다.
외부 콘텐츠
일부 제품은 특히 이 글로벌 공급망에 의존합니다 .외부 링크미국의 병원과 응급 치료에서 사용되는 멸균 주사제 제네릭의 90~95%는 중국과 인도의 원자재나 활성 물질에 의존합니다.
더 많은 부족 현상이 나타날까?
하나의 제네릭 의약품이 여러 회사에서 판매될 수 있지만, 많은 회사가 핵심 성분을 동일한 공급업체에 의존하고 있습니다. 따라서 관세로 인한 원자재나 API(원료의약품) 공급 중단과 같은 공급망 초기의 차질은 모든 생산자에게 파급 효과를 미칠 수 있습니다. 영국
브래드퍼드 대학교 약학 및 의학부 조너선 실콕 부교수는 "제네릭 의약품 공급망은 마치 가느다란 줄기를 가진 나무와 같습니다. 꼭대기에는 열매가 많을지 몰라도, 뿌리에 문제가 하나라도 생기면 전체가 무너집니다."라고 말했습니다.
차질이 예상되더라도 생산량을 늘리는 것은 간단하지도 않고 빠르지도 않습니다. 퀴네 물류대학교 의료 및 제약 공급망 관리 조교수인 이반 루고보이(Ivan Lugovoi)는 "다섯 회사가 동일한 제네릭 의약품을 생산한다면 각 회사는 각자의 시장 점유율을 확보할 수 있는 역량밖에 없습니다."라고 설명했습니다.
관세 등의 이유로 한 회사가 시장에서 철수하면 다른 회사는 신속하게 인수할 자원이 없습니다. 이는 이미 많은 국가에서 시급한 문제인 제네릭 의약품 부족 위험을 더욱 높일 수 있습니다.
세계는 여전히 파라세타몰부터 아목시실린(소아의 세균 감염 치료에 사용되는 최전선 항생제)까지 다양한 의약품 부족에 시달리고 있습니다. 이는 부분적으로 코로나19 제한으로 인한 공급망 중단 때문입니다.
루고보이씨는 "수요가 급증했을 때 제조업체는 물리적으로 수요를 충족할 만큼 빠르게 생산량을 늘릴 수 없었습니다."라고 말했습니다.
추가적인 압력은 제네릭 의약품뿐만 아니라 공급을 더욱 위축시킬 위험이 있습니다. 더 많은 자원을 갖추고 있음에도 불구하고 브랜드 제약사들 역시 경각심을 높이고 있습니다. "관세는 공급망에 차질을 초래하여 부족 사태로 이어질 수 있습니다."라고 그는 말했습니다 .외부 링크4월 실적 발표 전화에서 존슨앤존슨의 CEO인 호아킨 두아토.
가격 압박
2023년에 이미 승인된 치료제와 거의 동일한 생물학적 약물인 제네릭 및 바이오시밀러가 미국에서 작성된 모든 처방의 90%를 차지했지만 총 약물 지출의 13.1%만 차지했습니다 .외부 링크접근성 있는 의약품 협회(AAM)에 제출되었습니다 . 이 비용 효율성은외부 링크그해 미국 의료 시스템은 4,450억 달러(3,630억 스위스 프랑) 이상의 비용을 절감했습니다.
그러나 이러한 구매력이 위협받을 수도 있습니다. 만약 미국이 의약품 수입에 관세를 부과할 경우, 국내 의약품 가격이 상승할 것으로 예상됩니다. 전반적인 제약 시장이 영향을 받을 것이지만, 특히 제네릭 의약품은 큰 타격을 입을 수 있습니다. 이미 낮은 이윤율로 인해 증가된 비용을 감당하기 어려워져 가격 인상 가능성이 높아질 수 있기 때문입니다.
네덜란드 은행 ING 추정외부 링크25% 관세가 부과되면 미국에서 제네릭 암 치료제 24주 처방약 가격이 8,000달러에서 10,000달러까지 인상될 수 있다고 경고했습니다. 보험 미가입자가 가장 큰 타격을 입을 것이지만, 다른 사람들의 보험료도 인상될 수 있다고 경고했습니다 .외부 링크ING의 제약 및 헬스케어 부문 글로벌 책임자인 스티븐 패럴리.
그러나 실콕은 제약 회사들이 제네릭 의약품의 가격이 현재 저렴한 지역에서 가격을 인상할 가능성이 더 높다고 지적했습니다. 반면, 제약 산업이 강력한 미국이나 스위스와 같은 국가에서는 가격이 이미 높습니다.
스위스에서는 역사적으로 제네릭 의약품 사용이 낮았습니다 .외부 링크다른 유럽 국가들보다 더 그렇습니다. 2023년 제네릭 의약품은 전체 의약품 판매량의 23%에 불과했는데, 이는 OECD 평균인 54%보다 훨씬 낮고 독일(83%)이나 영국(80%)과 같은 국가들보다 훨씬 뒤처졌습니다. 스위스에서는 최근 몇 년 동안 사용량이 증가 했지만 , 가격은 여전히 상당히 높습니다. 2023년 유럽의 다른 지역에서 제네릭 의약품의 평균 가격은 스위스보다 45.5% 낮았습니다.
제네릭 의약품에 대한 의존도가 낮은 데다 이미 약값이 높은 상황에서 스위스는 제네릭 의약품 부족이나 미국 관세로 인한 가격 급등에 덜 취약할 수 있음을 시사합니다.
외부 콘텐츠
정치적 선택
트럼프 대통령의 발언 이후, 스위스의 거대 제약사인 로슈와 노바티스를 포함한 여러 주요 제약사들이 미국 제조 시설에 수십억 달러 규모의 투자를 발표했습니다 . 이러한 프로젝트가 완료되기까지는 수년이 걸릴 것이지만, 이들의 발표는 두 가지 목적을 달성합니다. 하나는 기업을 잠재적인 관세로부터 보호하는 것이고, 다른 하나는 미국의 산업 정책에 대한 지지를 표명하는 것입니다.
하지만 제네릭 의약품 제조업체에게는 같은 전략이 훨씬 더 어렵습니다. 바젤에 본사를 둔 산도즈와 같은 회사들은 자사 제품을 오리지널 브랜드 의약품보다 최대 95%까지 저렴하게 판매하는 경우가 많아 관세로 인한 추가 비용을 감당할 여력이 거의 없거나 전혀 없습니다.
루고보이 씨는 "새로운 제조 시설을 건설하는 데는 최소 3~5년이 걸리고, 생산을 시작하기 전에 규제 승인을 받는 데 1~2년이 더 걸립니다."라고 말했습니다. 그는 "수익이 불확실한 상당한 장기 투자입니다."라고 덧붙였습니다. "다른 제약사보다 재정 자원이 부족한 제네릭 회사들은 진출국의 명확하고 신뢰할 수 있는 약속이 없다면 이러한 도약을 하지 않을 것입니다."
비용 상승에 직면한 제네릭 의약품 제조업체들은 비용을 흡수하거나 생산 시설을 고비용 국가로 이전하는 것보다 특정 제품을 중단하는 것이 더 타당하다고 생각할 수 있습니다. 4월, 산도스 CEO 리처드 세이너는 다음과 같이 경고했습니다.외부 링크상당한 관세로 인해 회사가 미국 시장에서 일부 제품을 철수해야 할 수도 있다고 그는 말했습니다. "관세가 미국에 대한 투자를 늘리는 데 전혀 도움이 되지 않을 것입니다."라고 그는 말했습니다 .
로슈나 노바티스와 달리 산도스는 미국 내 생산 기반이 부족합니다. 2023년 노바티스에서 분사하여 현재 세계 최대 제네릭 의약품 생산업체 중 하나가 된 산도스는 매출의 거의 4분의 1을 북미에서 창출합니다. 2024년 연례 보고서 에 따르면,외부 링크Sandoz는 이 지역에서 24억 달러(19억 7천만 스위스 프랑)의 순매출을 창출했는데, 이는 유럽에 이어 두 번째로 높은 수치입니다.
하지만 관세로 인해 생산이 미국으로 다시 이전된다 하더라도, 실콕은 여전히 결함이 있는 산업 전략이라고 주장합니다. 미국에서 판매되는 제네릭 의약품의 양이 막대하다는 점을 고려할 때, 약간의 가격 인상만으로도 실질적인 가치 창출 없이 의료비 지출이 크게 증가할 수 있습니다. 그는 "제네릭 의약품을 저렴하게 확보하는 것이 최우선 과제"라고 말했습니다. "서구 제약의 가치는 혁신에 있으며, 투자는 바로 이 혁신에 집중되어야 합니다."
모두가 가격 경쟁력을 최우선 과제로 삼아야 한다는 데 동의하는 것은 아닙니다. 루고보이(Lugovoi)는 리쇼어링(reshoreing) 결정은 궁극적으로 정치적이라고 주장합니다. "제네릭 의약품 산업이 국방 산업처럼 전략적 산업으로 간주된다면 논리가 달라집니다."라고 그는 말했습니다. "단지 더 저렴하다는 이유만으로 군사 장비 생산을 외국에 아웃소싱하지는 않습니다."
현재 주요 제약 성분에 대한 아시아 의존도를 고려하면 관세는 상업적 도구라기보다는 그 의존도를 줄이기 위한 지정학적 수단으로 볼 수 있습니다.
하지만 루고보이 감독은 국내 회복탄력성 강화가 목표라면 관세가 최선의 수단이 아닐 수 있다고 지적했습니다. 정부는 제조업체들의 복귀를 유도하기 위해 강력한 인센티브와 장기 계약을 제공해야 할 것입니다. 그는 "비용이 많이 들겠지만, 이는 안보를 위해 치르는 대가입니다."라고 인정했습니다.
Virginie Mangin/sb 편집
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