전립선암의 방사성 리간드치료
플루빅토(Pluvicto, 성분명: 루테튬(¹⁷⁷Lu)
노바티스의 방사성 리간드 치료제 플루빅토(Pluvicto, 성분명: 루테튬(¹⁷⁷Lu) 비피보타이드 테트락세탄는 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 개발된 혁신적인 약물입니다.
주요 정보는 다음과 같습니다.
작용 기전:
표적 치료: 플루빅토는 PSMA라고 불리는 단백질에 특이적으로 결합하는 '리간드(표적 물질)'에 방사성 동위원소인 루테튬-177)을 결합시킨 형태입니다.
암세포 사멸: 정맥 주사하면 리간드가 전립선암 세포 표면에 과발현된 PSMA에 선택적으로 결합하고, 여기서 방사성 동위원소인 루테튬-177이 방출하는 베타선이 암세포의 DNA를 손상시켜 암세포를 사멸시킵니다.
"찾고, 쏘고, 없애는" 과정을 통해 주변 정상 세포에 대한 영향을 최소화하면서 암세포를 표적하는 정밀 의학 치료제입니다.
주요 적응증 (승인 기준):
PSMA 양성 전이성 거세 저항성 전립선암 (mCRPC): 주로 다른 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI)나 탁산 기반 항암화학요법 등 기존 치료에 이미 실패했거나 치료 전력이 있는 환자를 대상으로 승인되었습니다.
최근 적응증 확대 (미국 FDA 등): 안드로겐 수용체 경로 저해제(ARPI) 치료 경험이 있고 항암화학요법제 사용을 늦추는 것이 적합한 더 초기 단계의 환자에 대해서도 승인이 확대되어, 더 많은 환자에게 치료 기회를 제공하고 있습니다.
임상적 효과:
주요 임상 3상 연구(VISION, PSMAfore 등)를 통해 기존 치료 대비 전체 생존기간(OS) 및 방사선학적 무진행 생존율(rPFS) 개선 효과가 입증되었습니다.
특히, 암의 진행 위험을 크게 줄이고 무진행 생존 기간을 연장하는 효과를 보였습니다.
한국 허가 및 현황:
한국에서도 거세저항성 전이성 전립선암 치료제로 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받았으며, 현재 급여 적용 여부가 검토되고 있습니다.
일부 대형 병원에서는 비급여로 치료를 시작하여 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공하고 있습니다.
최신 연구 동향:
최근 유럽종양학회(ESMO 2025) 등에서 플루빅토가 기존를 넘어 호르몬 민감성 전이성 전립선암과 같은 더 초기 단계의 전립선암 환자에서도 임상적 혜택을 입증한 연구 결과(PSMAddition 임상 3상)가 발표되어, 치료 영역이 더욱 확대될 가능성을 보여주고 있습니다.
힐링어드바이저ㅣ김동우
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