‘난공불략’으로 불리던 전이성 췌장암 치료에서
생존 기간을 2배 가까이 늘린 항암 치료제 ‘다락손라십(Daraxonrasib)’
최근 개최된 2026 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 가장 큰 주목을 받으며 기립박수를 이끌어낸 주인공이 바로 말씀하신 ‘다락손라십(Daraxonrasib)’입니다.그동안 ‘난공불략’으로 불리던 전이성 췌장암 치료에서 생존 기간을 2배 가까이 늘려 항암 치료의 새로운 패러다임을 열었다는 평가를 받고 있습니다.
1. 핵심 임상 3상(RASolute 302) 결과
이전 치료 경험이 있는 전이성 췌관선암 환자를 대상으로 기존 화학항암제 유효성과 비교한 결과, 놀라운 지표 향상을 보였습니다. 해당 연구 결과는 권위 있는 의학 저널인 NEJM(뉴잉글랜드 의학 저널)에도 동시 게재되었습니다.
전체 생존기간(OS) 중앙값:
기존 화학요법 투여군 6.7개월 $\rightarrow$ 다락손라십 투여군 13.2개월 (사망 위험 60% 감소)
무진행 생존기간(PFS) 중앙값:
기존 군 3.6개월 다락손라십 군 7.2개월 (암이 진행되지 않고 유지된 기간 2배 연장)
객관적 반응률(ORR):
기존 군 약 11%다락손라십 군 약 31.6% ~ 33.2% (환자 3명 중 1명은 종양 크기가 의미 있게 감소)
2. 치료 메커니즘: pan-KRAS(범-RAS) 억제제
기존의 표적치료제들은 특정 변이(예: KRAS G12C 등) 하나만을 타깃으로 삼아 변이가 다양한 췌장암에는 효과가 제한적이었습니다.
다중 공략 플랫폼: 다락손라십은 췌장암 환자의 90% 이상에서 발견되는 KRAS G12D, G12V, G12R 등 다양한 RAS 변이 활성화 상태(ON)를 한 번에 광범위하게 억제(pan-KRAS)합니다.
암세포의 성장 신호 스위치 자체를 차단하는 원리입니다.
3. 부작용 및 복용 편의성
먹는 알약(경구제):
주사제를 맞기 위해 매번 입원하거나 통원할 필요 없이, 하루 한 알 집에서 간편하게 복용할 수 있어 환자의 삶의 질을 크게 높입니다.
우수한 안전성:
3등급 이상의 중증 이상반응 발생률(43.6%)이 기존 화학요법(57.5%)보다 낮았으며, 부작용으로 인해 치료를 중단한 비율은 1.2%에 불과해 환자들이 장기 복용하기에 적합한 조건을 갖추었습니다. (주요 이상반응은 관리 가능한 수준의 발진, 구내염, 설사 등입니다.)
현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제(Breakthrough Therapy)로 지정되어 있으며, 임상 3상에서 독보적인 성과를 거둔 만큼 향후 정식 허가 절차를 밟아 실제 진료 현장에 빠르게 도입될 것으로 기대를 모으고 있습니다.
다락손라십(Daraxonrasib)은 단독 요법뿐만 아니라,
치료 효과를 극대화하기 위한 병용 요법과 췌장암 외에
다른 암종(대장암, 폐암 등)으로의 확장에서도
매우 활발한 임상 연구가 진행 중입니다.
1. 췌장암 병용 요법 임상 (효과 극대화 전략)
췌장암은 암세포 주변의 섬유화된 미세환경이 강고해 약물 침투가 어렵기로 유명합니다. 이를 극복하기 위해 다락손라십을 기존 표준 치료제와 섞어 쓰는 임상이 주목받고 있습니다.
1차 치료제와의 병용 (임상 2상 진행 중):
현재 췌장암의 표준 1차 화학요법인 폴피리녹스(Folfirinox) 또는 젬시타빈+아브락산 요법과 다락손라십을 처음부터 함께 투여하는 연구가 진행 중입니다. 암세포를 초기에 강력하게 진압하여 생존 기간을 13개월 이상으로 더 끌어올리는 것이 목표입니다.
면역항암제(PD-1 억제제)와의 병용:
KRAS 변이를 억제하면 암세포 주변의 면역 억제 환경이 개선된다는 점에 착안하여, 키트루다(펨브롤리주맙) 같은 면역항암제와 병용하여 면역 세포가 췌장암 세포를 더 잘 공격하도록 만드는 임상도 초기 단계에서 긍정적인 신호를 보이고 있습니다.
2. 타 암종으로의 적응증 확장 (대장암 및 폐암)
다락손라십은 특정 변이 하나가 아니라 여러 KRAS 변이를 동시에 잡는 범-RAS(pan-KRAS) 억제제이기 때문에, KRAS 변이 빈도가 높은 다른 고형암에서도 뛰어난 잠재력을 보이고 있습니다.
① 대장암 (지속적인 반응 기간 확인)
대장암 환자의 약 40~50%에서 KRAS 변이가 발견됩니다.
이번 ASCO 2026에서 발표된 대장암 코호트 결과에 따르면, 기존 표적치료제에 실패한 대장암 환자들을 대상으로 다락손라십을 투여했을 때 약 20% 이상의 객관적 반응률(ORR)과 함께, 반응이 나타난 환자들에게서 효과가 지속되는 기간(DoR)이 평균 9개월 이상으로 길게 유지되는 특징을 보였습니다.
② 비소세포폐암 (NSCLC)
폐암에서는 주로 KRAS G12C 변이가 많아 기존에 '소토라십'이나 '아다그라십' 같은 표적치료제가 쓰이고 있었지만, 곧 내성이 생긴다는 한계가 있었습니다.
다락손라십은 기존 G12C 억제제에 내성이 생긴 환자나, 표적치료제가 없었던 G12D, G12V 변이를 가진 폐암 환자들에게 새로운 대안으로 연구되고 있으며, 초기 임상에서 고무적인 종양 축소 효과를 확인했습니다.
3. 향후 전망
다락손라십은 췌장암 2차 치료제로서 독보적인 데이터를 확보했기 때문에, FDA 승인 이후 1차 치료제 진입 여부와 대장암·폐암으로의 공식 적응증 확대가 향후 이 약물의 가치를 결정할 핵심 포인트입니다.