셀리드 (299660) 면역치료백신 'BVAC-E6E7' 임상 IND 승인에 급등
전일 장 마감 후 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 제1/2a상 임상시험 계획승인 공시. 이번 임상 1/2a상은 인유두종바이러스(HPV) 16-양성이거나, HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대학교병원 종양내과외 2개의 기관에서 진행할 예정.
임상 1상은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내약용량 및 2a상시험에서의 권장 용량을 결정할 예정이며, 임상 2a상은 1상 시험에서 결정된 BVAC-E6E7의 권장용량(RP2D)으로 약 25명의 시험대상자를 차례로 등록해 종양 반응을 통해 유효성, 안전성 및 면역반응을 평가할 계획임.
이와 관련, 강창율 동사 대표는 "이번 항암면역치료백신BVAC-E6E7 의 임상1/2a상 시험 IND 승인을 통해 기존 치료제들과는 달리 새로운 가능성을 제시할 수 있을 것으로 기대한다"며, "동사의 셀리백스 플랫폼 기술의 확장 가능성을 바탕으로 지속적인 연구개발을 통해 항암면역치료백신과 감염성질환 예방백신을 상용화할 수있도록 최선을 다할 것"이라고 밝힘.
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