근골격계 통증 색전 치료재 '넥스피어에프', 美 FDA 허가용 임상시험 계획 승인 소식에 급등
동사는 언론을 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 '넥스피어에프' 임상시험계획(IDE) 승인을 받았다고 밝힘. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의 환자를 대상으로 넥스피어에프의 유효성과 안전성을 확인할 계획이라고 전해짐.
이와 관련, 동사 관계자는 "이번 미국 IDE 승인을 계기로 향후 미국 시장에 본격적인 진입을 위한 초석을 마련하고, 글로벌 기업들과 추가적인 비즈니스 논의가 진행될 것"이라며, "글로벌 시장 진출에 더욱 속도를 내고, 향후 근골격계 통증 색전 치료 시장 선점을 위한 전략적인 사업화를 추진할 것"이라고 밝힘.
한편, 속분해성 근골격계 통증 색전 치료재인 '넥스피어에프'는 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2시간-6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로 색전해 통증을 유발하는 신경 세포를괴사시켜 통증을 감소시킨다고 전해짐.
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