아래 출처 영문기사를 번역함
화이자 코로나 바이러스 백신 경고: 예방접종 후 모유수유 및 임신 금지…아이에 피해 줄 수 있음
2020년 12월 8일 화요일: 라몬 토미
(내추럴뉴스) 화이저의 COVID-19 백신을 접종할 여성은 예방접종 후 2개월간 수유하거나 임신해서는 안 된다. 영국 정부가 공개한 안전지침서에 따르면 어린이와 임신 또는 모유 수유 산모는 이 백신을 이용해 예방접종을 하면 안 된다고 한다. 이 가이드는 또한 제약회사의 백신 후보가 출산에 미치는 영향은 "알 수 없다"고 언급했다.
영국 정부의 레지 174 영국 헬스케어 전문가용 정보(Reg 174 Information for U.K. Healthcare Professionals)는 독일 바이오사와 함께 개발한 화이자 BNT162b2mRNA 백신이 어떻게 개발됐는지를 기술하고 있다.NTech는 저장, 희석, 사람들에게 투여되어야 한다. 출산, 임신, 수유에 대해 다룬 가이드 4.6절에는 다음과 같이 언급하였다: "COVID-19 mRNA 백신 BNT162b2는 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋다…. [그리고] 모유 수유 중에는 사용하지 말아야 한다." 또 출산연령 여성에게는 "예방접종 전 임신은 제외해야 한다"며 "2회 복용 후 최소 2개월 이상 임신은 피하라"고 경고했다.
안전지침에 앞서, 두 명의 의료전문가는 인간 실험을 중단시키기 위해 유럽 의학청에 편지를 썼다. 의사 볼프강 우다르그와 마이클 야돈은 12월 1일 서한에서 화이저 백신을 포함한 일부 백신이 임산부의 태반 발병을 예방할 수 있다고 지적했다.
의사들은 "백신 후보 여러 명이 사스-CoV-2의 스파이크 단백질에 대항하는 인성 항체 형성을 유도할 것으로 보인다"고 설명했다. 사스 바이러스의 스파이크 단백질에서 발견되는 이 단백질은 또한 인간의 태반 발달에 책임이 있다. 우다르그와 예돈은 "사스 바이러스의 스파이크 단백질에 대항하는 항체가 또한 안티싱크틴-1 항체처럼 작용할지 여부는 알 수 없다"고 설명했다. 하지만, 만약 그렇다면, 이것은 또한 태반의 형성을 막을 수 있을 것이고, 이것은 예방접종을 받은 여성들이 본질적으로 불임이 되는 결과를 초래할 것입니다."
부작용을 겪는 사람은 누구든 마약 제조자를 법정에 세울 수 없다
와다드와 야돈이 유럽 백신 규제기관에 보낸 서한은 영국이 BNT162b2를 국내용으로 승인한 가운데 나온 것이다. 영국 정부는 12월 2일 화이저의 백신 후보자를 공식 승인했으며, 1차 예방접종은 일주일 후에 시행될 예정이다. 이 초기 배치에는 의료 종사자, 요양원 직원, 주민, 80세 이상 노인 등이 우한 코로나 바이러스에 대해 예방접종을 받게 된다. (관련: 사디크 칸 런던 시장: 소수민족들은 먼저 코로나 바이러스 백신을 접종해야 한다.)
마크 행콕 보건사회복지부 장관은 12월 2일 트위터를 통해 "도움이 오고 있다. 의약품 및 의료 제품 규제 기관이 공식적으로 화이자/바이오를 승인했습니다.COVID-19를 위한 NTech 백신. 국립보건원은 다음 주 초에 예방접종을 시작할 준비가 되어 있습니다."
그러나, 임산부 및 수유부인을 포함하여, 면역 프로그램 진행 중에 부상을 입은 사람은 피해에 대해 소송을 제기할 수 없습니다. 인디펜던트는 12월 3일 영국 정부가 화이저에게 법적 배상금을 주었으며, 화이저의 백신에 문제가 있어 제기된 소송으로부터 이를 보호했다고 보도했다. 백신을 제공하는 NHS 직원 및 기타 제조업체도 배상액에 따라 법적 책임으로부터 보호됩니다. (관련: 백신 제조업체인 화이자사는 이미 자사의 백신이 코로나 바이러스를 막지 못하는 이유에 대해 "항백신"을 비난하기 시작했다.)
한편, DHSC는 정부가 백신 피해 지급법이 적용되는 백신 목록에 COVID-19 잽을 추가할 것이라고 말했다. 법에 따르면, 열거된 예방접종 결과 "영구적 장애 또는 피해"를 입은 사람들은 12만 파운드(미화 16만1274달러)의 일회성 급여를 받게 된다.
화이자의 2회 복용량 COVID-19 백신은 -70도(화씨 94도)의 저장 온도를 요구한다. 그렇지 않으면 화이자의 성분이 분해되어 우한 코로나 바이러스로부터 잽을 보호하지 못할 것이다. 이러한 새로운 COVID-19 샷에는 이전에 시험한 적이 없는 잠재적인 유해 성분이 포함되어 있다.
어린이건강방어회는 지난 8월 화이자, 텍사스 소재 제약사 모데너 등 mRNA 백신이 폴리에틸렌 글리콜(PEG)이라는 합성 화학물질이 함유된 나노입자 기반 '반송기 시스템'에 의존한다고 보고했다. 보고서는 또 이 화학물질로 인한 수많은 역반응이 기록되면서 의약품과 백신에 PEG를 사용하는 것이 "점점 논란이 되고 있다"고 언급했다. 백신 그룹은 COVID-19에 대한 mRA 백신이 승인되면 더 많은 사람들이 PEG에 노출될 것이라고 경고했는데, 이는 "잠재적으로 재앙을 초래할 수 있는" 시나리오이다. (관련: 전문가들은 mRNA 백신이 돌이킬 수 없는 유전적 손상을 일으킬 수 있다고 경고한다.)
출처:
신종 코로나19 팬데믹 이후 약 200개 백신 후보가 연구 중에 있고 10개는 일부 국가에서 긴급사용이나 제한된 긴급사용 승인이 이어지고 있다.
화이자, 바이오엔테크의 코로나19 백신은 영국, 캐나다, 미국, 유럽, 싱가포르, 멕시코 등 40개국에서 승인되었다. 화이자 백신은 영하 70도의 초저온에서 보관된다.
미국 모더나의 mRNA 백신은 미국, 유럽, 캐나다에서 승인되었다. 모더나 백신은 2~8도에서 최대 30일간 냉장 보관될 수 있고, 영하 20도에서는 6개월까지 저장할 수 있다.
아스트라제네카 옥스퍼드 대학이 개발한 백신은 영국, 아르헨티나, 멕시코, 인도 등에서 긴급사용승인을 받았다. 코로나 바이러스의 스파이크 단백질을 담당하는 유전자를 운반하기 위해 침팬지를 감염시킨 아데노바이러스의 버전을 제작했다.
아스트라제네카 백신은 최소 6개월간 2~9도의 정상 냉장고 온도에서 취급할 수 있다. 노바백스는 면역력을 유도하기 위해 코로나바이러스 스파이크 단백질의 수정된 버전을 사용하고 있고, 2~8도에서 저장할 수 있다.
미국 J&J가 개발하는 아데노바이러스 벡터 백신은 원숭이 실험에서 코로나바이러스에 대한 보호를 보여주었고 현재 임상 3상 연구에 있다. 이 백신은 2도~8도로 냉장 보관하면 최대 3개월, 영하 20도로 2년까지 냉동 저장할 수 있다.
인도는 ICMR과 협력으로 바하라트 바이오텍이 개발한 코로나19 백신 코박신을 긴급사용승인을 했다. 이 백신은 바이러스성 단백질은 면역 체계를 활성화시키고 최소 일주일 동안 실온에서 보관될 수 있다. 부작용이 없다면서 증명을 못하고 있다.
러시아 GRI의 스푸트니크V는 러시아 등 일부 국가에서 긴급사용을 승인받았다. 백신의 건조형은 2~8도에 저장될 수 있고 냉동 보관을 필요로 하지 않는다.
중국 업체인 시노팜도 코로나백이란 백신에 진전을 했다. 이는 중국에서 제한된 사용에 대해 긴급승인을 받았다. 중국 제약사 캔시노 바이오로직스가 개발한 아데노바이러스 벡터 백신인 콘비데시아는 3상 임상에 있고 중국군에 제한된 사용이 승인되었다.
코로나 백신은 현재 일부 국가에서 긴급사용 되고 있다. 여기에서 의문점이 하나 있다. 왜 백신을 보관했을 때 각각 다를까 이다. 어떤 것은 영하 70도의 초저온에 보관하고, 또 어떤 것은 냉동 보관이 필요 없어 그냥 상온에 보관한다.
화이자 백신은 왜 하필 영하 70도의 초저온에 보관해야만 할까. 독극물이 들어간 백신은 초저온에 보관해야 그 독성을 살릴 수 있다. 온도가 낮아질수록 백신을 분해하는 화학반응이 느려지기 때문이다.