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 KIMS 분류 |
1e - 하제, 준하제 |
복지부 분류 |
239 - 기타의 소화기관용약 |
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ATC Code |
A06AC08 - Polycarbophil calcium | ||
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보험정보 |
A31803951 (보)\165/정 |
주성분코드 |
122301ATB |
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포장정보 |
30's, 500's | ||
 작용 |
| 본제는 흡착제인 Polyarylic resin의 칼슘염으로 자체 무게의 60배의 물을 흡수하는 팽창성 완하약이다. |
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효능/효과 |
| 만성변비, 과민성 대장증후군, 게실질환시 변비의 보조요법, 치질환자 장관관리, 임신ㆍ병후 회복기ㆍ고령자의 변비 , 비특이성 설사. |
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용량/용법 |
| 본제는 적어도 250mL의 물 또는 액체와 복용한다. 이 제품은 충분한 액체없이 복용하면 질식의 원인이 된다(사용상 주의사항 참조). 1. 성인. 1일 1회 2정씩 1-4회 복용. 2. 소아(6-12세). 1일 1회 1정씩 1-3회 복용. 3. 6세 이하의 소아는 의사와 상담한다. 4. 용량은 식이요법, 운동, 이전의 하제사용 또는 변비의 통증에 따라 다양할 수 있다. 추천되는 성인초기 용량은 1일 2-4정이며 1일 8정까지 증량이 가능하다. 5. 실콘정은 12-72시간 이내에 결과가 나타난다. |
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고령자에대한 투여 |
| 일반적으로 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 용량에 유의한다. |
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유/소아에대한 투여 |
| 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다. |
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금기 |
| 1. 본제 및 본제의 성분에 과민반응이 있는 환자. 2. 원인을 알 수 없는 직장 출혈환자. 3. 위험한 정도의 탈수증상 환자. 4. 섭취가 어려운 질환(탈장, 열공 등)이 있는 환자. 5. 역류 위험이 있는(누워 있어야 하는 경우 등) 환자. 6. 결장 무력증 혹은 배변 무력증 환자. 7. 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자(증상을 악화시킬 우려가 있다). 8. 장폐색 또는 장협착증 환자(증상을 악화시킬 수 있다). 9. 고칼슘혈증 환자(고칼슘혈증을 조장할 우려가 있다). 10. 신결석이 있는 환자(신결석을 조장할 우려가 있다). 11. 심한 신부전 환자(투석 중인 환자 제외). |
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일반적주의 |
| 1. 물 없이 복용하면 목구멍 또는 식도에 종창, 막힘, 질식의 원인이 될 수 있다. 2. 흉부통증, 구토 또는 삼키기가 힘들거나 이 제품 복용 후 호흡곤란이 오면 투여를 중지하고 즉시 의사 또는 약사와 상의한다. 3. 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 4. 3개월 이상 장기투여 경험이 적으므로, 장기간에 걸쳐서 투여하는 경우 충분히 관할하여 이상이 확인되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. |
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부작용 |
| 1. 과민증: 발진, 소양감 등 과민증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 2. 혈액: 밸혈구감소. 3. 소화기계: 구역, 구토, 구갈, 복부팽만, 설사, 변비, 복통, 복명. 4. 간장: AST(GOT) 상승, ALT(GOT) 상승. 5. 기타: 장폐쇄증, 분변매복, 고칼슘혈증, 부종, 두통, 요잠혈, 요단백. 6. 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 770명을 대상으로 실시한 시판후 조사에서 복통 1례가 보고되었다. |
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신중투여 |
| 1. 본제는 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알러지 기왕력자에는 신중히 투여한다(카라멜 함유제제에 한함). 2. 심한 복통 또는 구역, 구토환자. 3. 칼슘 섭취를 제한해야 하는 환자(고칼슘혈증을 일으킬 수 있다). 4. 활성형 비타민D 제제를 복용 중인 환자(고칼슘혈증이 나타날 수 있다). 5. 강심배당체를 투여 중인 환자(강심배당체의 작용을 강화시킬 수 있다). 6. 무산증·저산증이 추정되는 환자 및 위 절제술의 기왕력자(본제의 효과가 충분히 나타나지 않을 수 있다). 7. 투석 중이거나 경증의 신부전 환자. |
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상호작용 |
| 1. 본제가 장 안에 머무는 동안 다른 약물의 흡수가 저하될 수 있으므로 다른 약물을 복용해야 하는 경우 2시간 이상의 간격을 두고 복용한다. 2. 본제에 함유된 칼슘에 의해 테트라싸이클린계 항생제(테트라사이클린, 미노사이클린 등) 또는 퀴놀론계 항균제(노르플록사신, 염산시프로플록사신, 토실산토수플록사신 등)의 흡수가 저하될 수 있으므로 2시간 이상의 간격을 두고 복용한다. 3. 본제는 장관에서 칼슘 습수를 촉진시켜 활성형 비타민D제제(알파칼시돌, 칼시트리올 등)와 병용투여시 고칼슘혈증이 나타날 우려가 있으므로 주의한다. 4. 본제와 칼슘제(L-아스파라긴산칼슘, 유산칼슘 등)를 병용투여시 다음 사항을 유의한다. 1)본제에는 칼슘이 함유되어 있어 칼슘의 과잉섭취로 고칼슘혈증이 나타날 우려가 있다. 2)본제는 칼슘이 분리되어 약효를 나타내나 병용투여된 칼슘과 재결합해서 본제의 효과가 감소할 우려가 있다. 5. 강심배당체(디곡신 등)의 작용을 강화시켜 부정맥 등을 유발할 우려가 있다. 6. 다음과 같이 위내 pH를 상승시키는 약물에 의해 칼슘의 분리가 억제되어 본제의 효과가 감소할 우려가 있다. 1)프로톤펌프 저해제(오메프라졸, 란소프라졸 등). 2)H2 수용체 길항제(파모티딘, 라니티딘 등). 3)제산제(수산화알루미늄·수산화마그네슘겔, 건조수산화알루미늄겔 등). |
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임부에대한투여 |
| 임부 또는 가임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다(임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았다). |
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보관 및 취급상의 주의사항 |
| 1. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2. 습기가 적은 실온에서 보관한다. 3. 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다. |
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저장방법 |
| 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관. |
| 최종수정일 : 2009-05-27 |
| 복약지도 Summary |
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1. 이 약은 복부팽만감이나 더부룩함을 일으킬 수 있습니다. | |
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이 약의 효능은 무엇입니까? |
| 물을 흡수하는 팽창성 완하제로 변비를 치료합니다 |
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이 약은 어떻게 사용합니까? |
| 1. 약의 설명서 또는 의사나 약사의 지시대로 사용합니다. 2. 적어도 250 ml의 물 또는 음료수와 함께 복용하세요. 충분한 음료없이 복용하면 질식할 수 있습니다. 3. 의사의 지시없이 6세 이하의 소아에게 사용하지 마세요. 4. 보통 약을 복용한 후 12-72시간내에 효과가 나타납니다 |
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이 약을 사용하기 전 의사나 약사에게 알릴 사항은 무엇입니까? |
| 1. 심한 복통, 구역, 구토가 있거나 칼슘 섭취를 제한해야 하는 경우, 위 절제술을 했거나 신부전이 있으면 이 약을 사용하기 전 의사나 약사와 상의하세요. 2. 임신, 수유 중이면 의사나 약사에게 알리세요 |
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이 약을 사용하는 동안 특별히 주의해야 할 사항은 무엇입니까? |
| 1. 이 약에 알러지가 있거나 직장 출혈, 탈수, 섭취가 어렵거나, 역류 위험이 있거나 배변 무력증, 충수염, 장출혈, 궤양성 결장염, 장폐색 또는 장협착증, 고칼슘혈증, 신결석, 신부전이 있으면 이 약을 사용하지 마세요. 2. 물 없이 복용하면 식도에 막히거나 질식할 수 있으므로 꼭 다량의 물과 함께 복용하세요. 3. 이 약을 복용한 후에 흉부통증, 구토 또는 삼키기가 힘들거나 호흡곤란이 오면 투여를 중지하고 즉시 의사 또는 약사와 상의하세요 |
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이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약물이나 음식은 무엇입니까? |
| 1. 이 약이 테트라싸이클린계 항생제(테트라사이클린, 미노사이클린 등), 퀴놀론계 항균제(노르플록사신, 염산시프로플록사신, 토실산토수플록사신 등)등 다른 약물의 흡수를 저해할 수 있으므로 다른 약물과 2시간 이상의 간격을 두고 복용하세요. 2. 활성형 비타민D제제(알파칼시돌, 칼시트리올 등), 강심배당체(디곡신 등), 칼슘제, 오메프라졸, 란소프라졸, 파모티딘, 라니티딘, 제산제 등을 복용 중이면 의사나 약사에게 알리세요 |
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이 약을 사용하는 동안 나타날 수 있는 부작용에는 어떤 것들이 있습니까? |
| 1. 다음의 경우 의사, 약사에게 즉시 알립니다. - 과민증(발진, 소양감), 장폐쇄증, 분변매복, 고칼슘혈증, 부종, 두통, 요잠혈, 요단백, 간수치 상승. 2. 다음의 경우 의사, 약사와 상의합니다. - 구역, 구토, 구갈, 복부팽만, 설사, 변비, 복통, 복명 |
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이 약은 어떻게 보관해야 합니까? |
| 습기를 피해 실온, 밀폐용기에 보관하세요 |
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제형에 따른 주의사항 |
| 적절한 약효를 위해서 충분한 양의 물과 같이 복용하는 것이 좋습니다. |
| 최종수정일 : 2009-05-27 |
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