효능/효과 |
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| 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염. |
용량/용법 |
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1. 성인: 염산반코마이신으로서 1일 500-2000mg을 투여한다. 2. 소아: 40mg/kg/day을 3-4회 분할하여 7-10일간 경우 투여한다. |
과량투여시의처치 |
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| 과량투여시 사구체여과와 함께 보조요법을 실시하는 것이 바람직하다. 본제는 투석에 의해서는 잘 제거되지 않으며 폴리설폰수지를 사용한 혈액여과 및 혈액관류는 반코마이신의 청소율을 증가시킨다는 보고가 있다. 환자에서 약물의 반복 과용량, 약물간의 상호작용, 특이한 약물동력학을 고려하여야 한다 |
금기 |
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| 본제에 과민증의 기왕력이 있는 환자. |
일반적주의 |
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1. 클로스트리듐 다이피셀에 의한 활동성 위막성대장염 치료를 위해 반복 경구투여한 일부 환자에서 임상적으로 중요한 혈청농도가 보고되었다. 2. 장점막의 염증성 질환이 있는 몇몇 환자들에서는 본제의 유의성 있는 전신적 흡수가 있을 수 있으므로 본제의 비경구 투여와 관련된 부작용의 발현 위험이 있을 수 있다. 이런 위험은 신부전이 있으면 더 크다. 본제의 전신적 및 신장 클리어런스가 고령자에서 감소된다는 것을 명심해야 한다. 3. 본제를 투여받은 환자들에서 일시적이거나 영구적인 청각 독성이 나타났는데 이는 대부분 과도한 용량을 정맥으로 투여받은 환자, 이미 청각상실이 있던 환자, 아미노글리코사이드계 항생제와 같은 청각독성 약물을 병용투여받고 있는 환자에서 보고되었다. 청각 독성의 위험을 최소화하기 위하여 연속적으로 청각기능검사를 하는것이 바람직하다. 4. 신장애 전력이 있는 환자 또는 아미노글리코사이드계 항생제를 투여받고 있는 환자의 경우에는 신기능에 대해 계속적인 모니터링을 반드시 실시해야 한다. |
부작용 |
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1. 신독성: 반코마이신을 정맥으로 대량 투여 받은 환자에서 드물게 혈청 크레아티닌치 또는 BUN의 상승으로 입증된 신부전이 보고된 바 있다. 또한 아미노글리코사이드계 항생물질을 병용투여하고 있는 환자, 신장애의 기왕력자에서 드물게 간질성신염이 나타났다는 보고가 있다. 본제의 투여를 중지했을 경우 질소혈증이 소실되었다. 2. 청각독성: 본제 투여와 관련하여 청각상실예가 20-30건 정도 보고된 바 있는데 이들 중 대부분은 신장애 환자, 청각상실의 기왕력자, 다른 청각독성약물을 병용투여하고 있는 환자였다. 이명이 드물게 보고 되었다. 3. 조혈계: 본제 투여 개시 1주일흐 또는 총 투여량이 25g이상이 될 때 가역적인 호중구 감소증이 발생한 사례가 30-40차례 정도 보고된 바 있으며 투여 중지후 곧 회복되었다. 드물게 혈소판 감소증이 보고되었다. 4. 기타: 드물게 아나필락시스 약물로 인한 발역, 구역, 냉감, 호산구증가증, 발진, 박탈성 피부염, 스티븐슨존슨증후군(피부점막안증후군), 혈관염이 보고되었다. |
임부에대한투여 |
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| 본제에 대해서 동물 생식독성은 실시되지 않았다. 본제가 생식능력에 영향을 미치는지의 여부는 알려지지 않았다. 대조 임상시험을 통하여, 중증 포도구균 감염증을 가진 임부에게 본제를 투여한 후 유아에 대한 잠재적 청각독성 및 신독성을 평가했을 경우 탯줄혈액에서 본제가 검출되었으며 본제에 의한 감각신경성 청각상실 또는 신독성은 인지된지 않았다. 임신말기 3개월주에 본제를 투여한 모체에서 태어난 1명의 유아에게서 전도성 청각상실이 나타났으나 이 연구는 제한된 적용 환자수와 임신중기 및 말기에 본제가 투여되었으므로 본제가 태아에 해를 미칠지의 여부는 확실하지 않다. 임부에게는 반드시 필요한 경우에만 투여한다. |
수유부에대한투여 |
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| 본제는 모유중으로 분비되므로 수유는 반드시 주의해야하고 잠재적 부작용의 기능성이 있으므로 모체에 대한 본제의 중요성을 고려하여 약물투여의 중단여부 또는 수유의 중단여부를 결정해야 한다. |
저장방법 |
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| 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관. |
임부투여안전성
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| 성분명 |
미국 FDA 분류 |
호주 ADEC 분류 |
| vancomycin HCl |
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| 최종수정일 : 2009-05-27 |