출처: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24765226/
Safety and Efficacy of Micro-focused Ultrasound Plus Visualization for the Treatment of Axillary Hyperhidrosis
겨드랑이 다한증 치료를 위한 미세초음파 플러스 시각화의 안전성과 효능
Mark S Nestor et al. J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Apr.
J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Apr;7(4):14-21.
Authors
Mark S Nestor 1 , Hyunhee Park 2
Affiliations
1 Center for Cosmetic Enhancement, Aventura, Florida; ; Department of Dermatology and Cutaneous Surgery, University of Miami, Miller School of Medicine, Miami, Florida;
2 Center for Clinical and Cosmetic Research, Aventura, Florida.
PMID: 24765226
PMCID: PMC3990536
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Abstract
Objectives: To evaluate the safety, efficacy, and durability of treating axillary hyperhidrosis with high-intensity micro-focused ultrasound plus visualization.
목적: 고강도 미세초점초음파와 시각화를 이용한 겨드랑이 다한증 치료의 안전성, 유효성 및 내구성을 평가합니다.
Design: Two randomized double-blind, sham-controlled pilot studies.
디자인: 2개의 무작위 이중 맹검, 가짜 대조 파일럿 연구.
Measurements: For Study 1, the primary endpoint was response defined as ≥50-percent reduction in baseline sweat production as measured gravimetrically. For Study 2, the primary endpoint was response defined as a reduction of Hyperhidrosis Disease Severity Scale scores from 3 or 4 to 1 or 2. Secondary endpoints included changes in gravimetric and starch-iodine testing and patient satisfaction.
측정: 연구 1의 경우, 1차 종료점은 중량 측정으로 측정한 기준선 땀 생산의 ≥50% 감소로 정의된 반응이었습니다. 연구 2의 경우 1차 평가변수는 다한증 질환 중증도 척도 점수가 3 또는 4에서 1 또는 2로 감소하는 것으로 정의된 반응이었습니다. 2차 평가변수에는 중량 측정 및 전분-요오드 테스트 및 환자 만족도의 변화가 포함되었습니다.
Results: In Study 1, ≥50 percent of patients achieved a positive treatment response. In Study 2, the response rate at post-treatment Day 60 for micro-focused ultrasound plus visualization- (N=12) and sham-treated (N=8) patients was 67 and zero percent, respectively (p=0.005). Patients evaluated 12 months after treatment (N=11) demonstrated the long-lasting effectiveness of micro-focused ultrasound plus visualization for treating axillary hyperhidrosis. All but one patient in the micro-focused ultrasound plus visualization group were satisfied with their results while all sham group patients were dissatisfied (p=0.0001). Subjective reports of greatest improvement were sweat production (92%) and social embarrassment (83%). Adverse events were found to be mild and were resolved within a short timeframe.
결과: 연구 1에서 50% 이상의 환자가 긍정적인 치료 반응을 보였습니다. 연구 2에서 치료 후 60일째 마이크로초점 초음파 + 시각화-(N=12) 및 가짜 치료(N=8) 환자의 반응률은 각각 67% 및 0%였습니다(p=0.005). 치료 12개월 후 평가된 환자(N=11)는 겨드랑이 다한증 치료에 대한 미세초점 초음파와 시각화의 오래 지속되는 효과를 입증했습니다. 미세초음파+시각화 그룹에서 한 명을 제외한 모든 환자는 결과에 만족했으며 모든 가짜 그룹 환자는 불만족했습니다(p=0.0001). 가장 큰 개선의 주관적인 보고는 땀 생산(92%)과 사회적 당혹감(83%)이었습니다. 부작용은 경미한 것으로 밝혀졌으며 짧은 시간 내에 해결되었습니다.
Conclusion: Micro-focused ultrasound plus visualization appears to be safe, effective, well-tolerated, and a long-lasting means for treating axillary hyperhidrosis.
결론: 미세초음파와 시각화는 겨드랑이 다한증을 치료하는 데 안전하고 효과적이며 내구성이 있으며 오래 지속되는 수단으로 보입니다.