ISO 9001:2000 문서화 요구사항
ISO 9001:2000의 「4.1 일반 요구사항」은 조직에게 “이 규격의 요구사항에 따라 품질경영시스템을 수립, 문서화, 실행 및 유지할 것, 또 그 품질경영시스템의 유효성을 지속적으로 개선 할 것” 등을 요구하고 있다.
「4.2 항 문서화 요구사항」은 품질경영시스템의 문서화에는 다음을 포함할 것을 기술하고 있다.
a) 문서화하여 표명된 품질방침 및 품질목표
b) 품질매뉴얼
c) 이 규격이 요구하는 문서화된 절차
d) 프로세스의 효과적인 기획, 운영 및 관리를 보장하기 위하여 조직이 필요로 하는 문서
e) 이 규격이 요구하는 기록
4.2항의 「비고」)는 이 규격이 “문서화된 절차”를 지정하여 요구할 경우, 절차는 수립, 문서화, 실행 및 유지되어야 하는지 분명히 하고 있으며, QMS의 문서화 정도는 다음 사항에 따라 조직마다 다르다는 것을 강조하고 있다
-조직의 규모 및 활동의 형태
-프로세스의 복잡성 및 상호작용
-인원의 적격성
QMS의 부분을 구성하고 있는 모든 문서는, ISO 9001:2000의 「4.2.3 문서관리」에 따라 관리되어야 하며, 기록의 경우 「4.2.4 기록관리」에 따라 관리되어야 한다.
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