ISO9001 시스템 설계 및 개발 변경 관리 절차
정확한 설계 변경 수정을 위하여 설계 변경 (시방변경) 처리 절차와 변경 승인권자, 변경문서 배포 및 구문서 처리절차가 사내 표준으로 정해져야 한다.
제품의 설계는 여러 가지 사유로 변경 또는 수정될 수 있으며 그 설계 변경이 전체 제품에 미치는 영향은 검토되어야 한다. 설계의 관점에서 보면 제품의 각 부문은 서로 연결되어 있으며 한 부분의 설계가 바뀌면 여향을 받은 모든 부분이 따라서 바뀌어야 한다. 즉 설계 변경이 한 번 발생할 때마다 설계의 전 부분에 걸쳐 그 영향을 검토하여 필요한 변경을 수행하여야 한다.
따라서 설계 변경에 대한 세밀한 절차서를 준비하고 변경 관리를 주도 면밀하게 이행하여야 한다.
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