ISO9001 리스크 및 기회 관리 절차서 (샘플)
문서번호: RMP-001
제정일자: YYYY-MM-DD
개정번호: 1.0
담당부서: 품질관리팀
1. 목적
조직의 프로세스 및 품질 경영 시스템에 영향을 미칠 수 있는 리스크와 기회를 체계적으로 식별하고 평가하여, 조직의 목표 달성과 지속적인 개선을 지원합니다.
2. 적용 범위
본 절차서는 조직의 모든 부서 및 프로세스에 적용됩니다.
3. 정의
* 리스크: 조직의 목표 달성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있는
* 요인.
* 기회: 조직의 목표 달성에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있는 요인.
* 리스크 평가: 리스크의 발생 가능성과 영향을 분석하여 우선순위를 설정하는 과정.
4. 책임과 권한
* 품질관리팀: 리스크 및 기회 관리 절차의 실행 및 유지.
* 부서장: 소속 부서의 리스크 및 기회 식별 및 평가.
* 임원진: 리스크 및 기회 관리의 적절성을 검토 및 승인.
5. 절차
5.1 리스크 및 기회 식별
다음 입력 자료를 기반으로 리스크와 기회를 식별합니다:
내부 및 외부 이해관계자의 요구사항.
고객 불만 및 피드백.
내부 심사 결과 및 경영검토.
프로세스 및 자원의 변화.
5.2 리스크 및 기회 평가
평가 기준:
발생 가능성 (1~5점)
영향도 (1~5점)
우선순위 결정:
리스크 점수 = 발생 가능성 × 영향도.
점수가 높은 리스크를 우선적으로 관리.
5.3 리스크 및 기회 대응 계획 수립
리스크 관리 전략:
회피: 리스크를 제거하기 위한 조치.
감소: 리스크의 영향을 줄이기 위한 조치.
수용: 리스크를 감수하며 모니터링.
기회 활용 전략:
자원의 최적화.
신규 기술 도입.
신규 시장 개척.
5.4 실행 및 모니터링
각 부서는 대응 계획을 실행하며, 품질관리팀은 이행 상태를 정기적으로 모니터링합니다.
모니터링 도구:
리스크 및 기회 관리 대장(Risk and Opportunity Log).
정기 보고서.
5.5 검토 및 개선
품질관리팀은 리스크 및 기회 관리 활동을 경영 검토 시 정기적으로 보고합니다.
식별된 리스크 및 기회가 효과적으로 관리되고 있는지 검토합니다.
6. 기록물
리스크 및 기회 평가 대장
리스크 및 기회 대응 계획서
이행 상태 점검 기록
경영 검토 보고서
7. 관련 문서
ISO 9001:2015 표준 6.1항.
경영검토 절차서 (Doc ID: MR-001).
내부심사 절차서 (Doc ID: IA-001).
부록
부록 A: 리스크 및 기회 평가 양식
| 리스크 ID | 리스크 설명 | 발생 가능성 | 영향도 | 리스크 점수 | 대응 계획 | 담당자 |
| R-001 | 공급업체의 납품 지연 | 4 | 5 | 20 | 대체 공급업체 발굴 | 구매팀 |