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작성자 가보자고 작성시간26.04.22 현재 말씀하신 병원에서 해당임상 진행중입니다. 참여하시게되면 설명들으셨듯이 스크리닝 검사를 통해 A군(리툭시맙+0486), B군(리툭시맙+0486+0486유지치료), C군(표준치료) 중 선정되어 진행됩니다. 저는 B군으로 선정되어 올해 1월부터 치료시작했고 4월 초에 중간검사 결과 완전관해 되었습니다. 개인차는 있겠지만 사이토카인증후군(고열발생) 이부분도 저한테는 발생하지 않았구요. 발생하더라도 임상 간호사 분들이 처치 잘해주고. 한번 발생하면 다음에는 발생이 잘 안하는 경향으로 알고있습니다. 저는 현재까지는 가벼운 피로감을 제외하면 큰 부작용은 없습니다. 개인적으로 임상을 선택한거에 대해 만족합니다. 다만 확실히 임상군에 선정되면 표준치료보다는 자주 병원에 가게됩니다. 중간에 3주간(1주일에 3박4일) 입원도 해야하구요. 스케쥴이 부담이시라면 표준치료도 좋은 선택입니다. 소포성환우분들이 가장 많이 치료 받고 있기도 하구요.
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작성자 steller 작성시간26.04.23 안녕하세요 AZD0486(수로바타미그, CD19×CD3 이중항체) 1상 결과를 보면 꽤 인상적입니다. 재발/불응 소포성 림프종 환자들을 대상으로 한 초기 임상에서,
전체 반응률(ORR) 약 96%
완전관해(CR) 약 85%
CR 환자 중 MRD 음성 80~90% 수준으로 반응의 깊이가 상당히 좋은 편입니다.
지속성도 보면, 12개월 무진행생존율(PFS) 약 70% 초반, 반응 지속률(DOR)도 70%대 입니다 즉, 1년 시점에 약 70%는 유지되고, 약 30% 정도에서 질병 진행 등 이벤트가 발생한 것으로 해석됩니다 (단순 ‘재발률’과는 조금 다른 개념입니다). 또 하나 중요한 점은, CRS 대부분 Grade 1로 신경독성 거의 없어 기존 이중항체 대비 독성은 확실히 낮은 편으로 보입니다.
다만, 아직 1상이고 추적기간이 짧아서 장기 데이터는 부족합니다. 참고로 재발/불응 소포성 림프종에서 가장 장기 데이터를 가진
mosunetuzumab의 경우 3년 이상 follow-up이 있고, 치료 종료 후에도 완전관해 환자의 약 70%가 CR을 유지하는 결과가 보고되어 있습니다.
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작성자 steller 작성시간26.04.23 이런 점을 보면 AZD0486도 충분히 좋은 결과가 기대되지만,
현재로서는 1상 데이터만으로 우열을 판단하기는 어렵고,
최종적인 비교는 3상 결과까지 나와야 가능할 것 같습니다.
임상 참여를 고려하신다면 보통 3개 그룹 중 하나로 배정되게 되는데, 현재 단계에서는
어떤 군에 배정되더라도 의미 있는 치료 기회라고 생각됩니다. 입원이나 잦은 검사 등이 일상생활에 큰 부담이 되지 않는다면,
주치의 교수님께서 적극적으로 권유하시는 경우 참여를 고려해볼 만 하다고 생각합니다.