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통증관련 일반 자료

골다공증 주사제 종류

작성자파란별님|작성시간13.05.01|조회수1,956 목록 댓글 0

 

골다공증 주사제 =1년 1회 투여 종류

 

 

산도스 졸레드론산 주사액 5mg/100ml [전문]

SANDOZ ZOLEDRON INJ 5mg/100ml


 

제조사Novartis Pharma Stein AG  
판매사한국산도스 Sandoz Korea  
생산발매상황생산/유통 중
조성zoledronic acid monohydrate 5.33㎎/100㎖ (5㎎ as zoledronic acid)  
[주사] 무색투명한 플라스틱 병에 든 무색투명한 주사액.


 

효능/효과 용법/용량 금기 신중투여
KIMS분류11f - 골대사 제제
복지부분류399 - 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
ATC CodeM05BA08 - zoledronic acid  
보험정보653600680   (보)\343,700/병   급여(2011-12-01)     주성분 코드420702BIJ
포장정보1's
참고자료브로셔 임상 특장점 FAQ


효능/효과  
1. 골다공증의 치료:
폐경 후 여성에서의 대퇴골, 척추 및 비척추, 골다공증성 골절의 발생율 감소,
저충격 고관절 골절 후 새로운 골절 발생율 감소,
남성에서의 골다공증 치료.
2. 폐경 후 여성의 골다공증 예방.
3. 글루코코르티코이드-유도성 골다공증의 치료 및 예방.
4. 골파제트병의 치료.


용법/용량  
1. 골다공증의 치료 및 글로코코르티코이드-유도성 골다공증의 치료 및 예방.
-권장용량: 1년 1회 본제 5mg 15분 이상 정맥 주입.
2. 폐경 후 여성의 골다공증 예방.
-권장용량: 2년 1회 본제 5mg 15분 이상 정맥 주입.
3. 골파제트병의 치료.
-권장용량: 5mg 15분 이상 단회 정맥 주입, 재치료는 최초 투여 1년 이상 지난 후 재투여.
18미만 소아에서 사용하지 말 것.
기타 자세한 사항은 제품 설명서 참고.


금기  
이 약 및 이 약의 다른 성분 과민증,
저칼슘혈증,
임부 및 수유부,
중증 신장애(CrCl 35mL/min 미만).


신중투여  
신부전,
저칼슘혈증 및 미네랄대사,
비스포스포네이트 치료를 받은 암환자에서 주로 턱 골괴사가 보고됨,
비스포스포네이트계 약물을 투여받는 환자에서 뼈의 불능, 관절 및 근육 통증이 보고됨,
비스포스포네이트 투여를 받은 환자에서 비전형적인 전자하 및 골간의 대퇴부 골절이 보고됨,
아세틸살리실산-과민성 천식,
음식섭취가 불충분한 경우, 조메타(졸레드론산) 투여중인 자.

 

기타 다른 약품은 아래 목록

유통/생산중인 제품(3건)
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제품명성분명판매사구분보험보험코드금액
산도스 졸레드론산 주사액 5mg/100ml zoledronic acid monohydrate 산도스 전문653600680343,700
조메본 프리필드 주사 zoledronic acid monohydrate 동국 전문653402560180,733
조메타 주사액 4.26mg zoledronic acid 노바티스 전문653600990212,627



유통/생산 현황이 확인되지 않은 제품(2건)
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제품명성분명판매사구분보험보험코드금액
유라스타 주사액 5mg/100ml zoledronic acid 유유 전문644501840204,501
졸레닉 주 4mg zoledronic acid 삼양바이오팜 전문62270030098,720



유통/생산되지 않는 제품(1건)
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제품명성분명판매사구분보험보험코드금액
조메타 주사 4.26mg zoledronic acid 노바티스 전문


 

골다공증 주사제 =3달에  1회 투여 종류

 

성분명에 따라 2종류가 있습니다.

ibandronate  종류와  pamidronate 로 나뉨

 

pamidronate  는

 

아레디아 주 15mg/ml [전문]
AREDIA INJ 15mg/ml


 

제조사 한국노바티스 Novartis Korea
판매사 한국노바티스 Novartis Korea
생산발매상황생산/유통 중
조성pamidronate disodium pentahydrate 19.8㎎/㎖ (15㎎ as pamidronate 2Na)  
[주사] 흰색 동결 건조물이 들어있는 무색의 유리 바이알제.


 

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성분명
pamidronate disodium pentahydrate   
 

관련된 성분명 (4건)  
pamidronate 파미드론산 (0건)성분정보제품목록
pamidronate disodium pentahydrate 파미드론산 나트륨 오수화물 (3건)성분정보제품목록
pamidronate disodium 파미드론산나트륨 (5건)성분정보제품목록
sodium pamidronate 파미드론산나트륨 (0건)성분정보제품목록



작용기전  
1. 골재흡수 억제제로써 결정형 칼슘인삼염을 흡착하고 뼈안의 무기질의 용해를 억제함
2. 주작용은 파골세포에 작용하여 나타나지만, 파골세포에 대한 억제작용이 골아세포를 통해 나타난다는 자료가 있음
3. 재흡수하는 파골세포에 대해 직접적인 독작용을 일으키며, 파골세포 전단계의 세포가 파골세포로 분화하는 과정이 억제됨


효능/효과  
1. 국내 승인 적응증:
1) 골칼슘 함량의 불균형에 기인한 T값이 -2.5이하인(T≤25)하기 골대사 이상 질환의 치료: 골다공증
2) 골대사 이상에 의한 하기 질환의 치료: 파제트 골염, 악성종양에 의한 과칼슘혈증, 유방암 환자의 용해성 골전이, 다발성 골수종에 의한 골연화
2. FDA 승인 적응증:
1) 용해성 골전이: 전이성 유방암, 다발성 골수종
2) 악성종양에 의한 과칼슘혈증(중등도-중증): 적절한 수화상태에서
3) 파제트병(중등도-중증)
3. FDA 미승인 적응증:
1) 제 1형 복합국소동통증후군
2) 척추 관절질환
3) 약물 유도 골다공증 예방- 호르몬 부작용을 조절하는 생식선
4) Tamoxifen 유도 종양 발적을 가진 고칼슘혈증
5) 불완전골생성증
6) 골감소증- 팔다리 뇌성마비
7) 코르티코스테로이드에 기인한 골다공증
8) 폐경후 골다공증


용법/용량  
1.용해성 골전이:
1) 전이성 유방암, 다발성 골수종:
- 전이성 유방암: 정맥주사 90 mg 3-4주마다 2시간 동안 주입함- 최적 치료기간 알려져 있지 않음
- 다발성 골수종: 정맥주사 90 mg 1개월마다 4시간 동안 주입함 -최적 치료기간 알려져 있지 않음
2. 척추 관절질환: 정맥주사 60 mg 1개월마다 4시간 동안 주입
3. 악성종양에 의한 고칼슘혈증:
1) 중등도- 중증: 적절한 수화가 필요함
- 중등도: 정맥주사 60-90 mg을 2-24시간 동안 1회 주입하며 최소 7일후에 반복투여
- 중증: 정맥주사 90 mg을 2-24시간 동안 1회 주입하며 최소 7일후에 반복투여함
4. 파제트병: 중등도- 중증
- 정맥주사 30 mg을 3일 연속 매일 4시간동안 주입(총용량 90 mg)- 동일용량 반복 가능
* 국내 제약회사 권고용량
1) 주사제:
- 생리식염주사액 250-500 ml에 희석하여, 1-4시간 동안 서서히 정주
- 파제트골염: 1회 15-45 mg(최대 90 mg)
- 유방암환자의 용해성 골전이, 다발성 골수종에 의한 골연화: 용해성 병변의 재석회화 및 골통의 감소, 과칼슘혈증의 예방을 위하여 1회 90 mg을 4주마다
- 악성종양에 의한 과칼슘혈증: 30-60 mg을 단회 점적정주 또는 2-4일에 걸쳐 분주
- 골다공증: 3개월마다 30 mg씩
2) 경구:
- 1일 용량을 식사 1시간 전에 단회 투여. 골다공증: 1일 200 mg, 유방암 환자의 용해성 골전이: 1일 300-600 mg, 악성종양에 의한 과칼슘혈증: 초기용량은 혈중 칼슘농도에 따라 결정, 1회 300-900 mg(최대 1200 mg)

 

그외에

유통/생산중인 제품(2건)
ㄱㄴㄷㄹㅁㅂㅅㅇㅈㅊㅋㅌㅍㅎ
제품명성분명판매사구분보험보험코드금액
아레디아 주 15mg/ml pamidronate disodium pentahydrate 노바티스 전문
파미론 주사 pamidronate disodium pentahydrate 비씨월드 전문65310203011,750



유통/생산되지 않는 제품(1건)
ㄱㄴㄷㄹㅁㅂㅅㅇㅈㅊㅋㅌㅍㅎ
제품명성분명판매사구분보험보험코드금액
아레디아 주 30mg pamidronate disodium pentahydrate 노바티스 전문


 

ibandronate제재는

본비바 주 3mg/3ml [전문]
BONVIVA INJ 3mg/3ml


 

제조사Roche
판매사 글락소 스미스클라인 GlaxoSmithKline Korea
생산발매상황생산/유통 중
조성ibandronate sodium monohydrate 3.375㎎/3㎖ (3㎎ as ibandronate)  
[주사] 무색투명한 용액이 충전된 프리필드시린지로서 1회용 주사침이 첨부되어 있다.


 

효능/효과 용법/용량 금기 임부투여안전성
KIMS분류11f - 골대사 제제
복지부분류399 - 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
ATC CodeM05BA06 - ibandronic acid  
보험정보645000320   (보)\101,300/3ml/관   급여(2013-04-01)     주성분 코드480303BIJ
포장정보1's


효능/효과  
폐경 후 골다공증 치료.


용법/용량  
3mg을 3개월에 1회.
15-30초간 정주.

 

 

 

 

 

 

 

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