Cureus 2026 May 9;18(5):e108570.
doi: 10.7759/cureus.108570. eCollection 2026 May.
Sofpironium Bromide for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
Devanie Martani 1, Milena S Silva 2, Luciana Nakanishi 3, Laís F Valente 4, Georgina G Garza-Dueñas 5, Meire O Silva 6, Elisete I Crocco 7
소프피로늄 브로마이드(에크락 겔)를 이용한 원발성 겨드랑이 다한증 치료: 무작위 대조 시험에 대한 체계적 문헌 고찰 및 메타분석
Devanie Martani 1, Milena S Silva 2, Luciana Nakanishi 3, Laís F Valente 4, Georgina G Garza-Dueñas 5, Meire O Silva 6, Elisete I Crocco 7
요약
소프피로늄 브로마이드는 최근 원발성 겨드랑이 다한증 치료를 위해 승인된 국소 항콜린제로서, 전신 부작용을 최소화하기 위해 역대사 접근법을 사용하여 개발되었습니다. 그러나 그 효과에 대한 무작위 대조 시험 결과는 아직 정량적으로 종합되지 않았습니다.
본 메타분석은 원발성 겨드랑이 다한증 환자에서 국소 소프피로늄 브로마이드의 효능 및 안전성을 위약과 비교하여 평가하는 것을 목표로 했습니다.
PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL) 및 ClinicalTrials.gov에서 국소 소프피로늄 브로마이드와 위약을 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 검색했습니다. 위험비(RR)와 평균 차이(MD)는 95% 신뢰구간(CI)과 함께 Review Manager 7.2.0(The Cochrane Collaboration, London, UK)의 무작위 효과 모델을 사용하여 통합했습니다. 총 1,398명의 참가자가 포함된 5개의 RCT가 포함되었으며, 이 중 807명(57.7%)이 국소 소프피로늄 브로마이드를 투여받았습니다.
대조군과 비교했을 때, 소프피로늄 브로마이드는 치료 종료 시점의 중량 측정 발한량(GSP)을 유의하게 감소시켰으며(평균 차이 -25.27mg; 95% 신뢰 구간 -40.15~-10.40), 다한증 질환 중증도 척도(HDSS)에서 최소 2점 이상 개선될 가능성을 높였습니다(상대 위험도 3.27; 95% 신뢰 구간 1.57~6.80). 이상 반응으로 인한 치료 중단은 소프피로늄 브로마이드 투여군에서 더 빈번하게 발생했습니다(상대 위험도 9.83; 95% 신뢰 구간 1.82~53.17). 치료군에서 이상반응 발생 빈도가 더 높았으며, 여기에는 도포 부위 피부염(상대위험도 5.26; 95% 신뢰구간 2.05-13.48), 도포 부위 통증(상대위험도 4.63; 95% 신뢰구간 2.08-10.28), 가려움증(상대위험도 5.97; 95% 신뢰구간 1.98-18.02), 구강 건조(상대위험도 15.45; 95% 신뢰구간 5.35-44.62)이 포함됩니다. 중대한 이상반응의 유의미한 증가는 관찰되지 않았습니다.
전반적으로, 이 메타분석은 소프피로늄 브로마이드의 원발성 겨드랑이 다한증에 대한 효능을 뒷받침하지만, 치료 결정은 잠재적인 부작용을 고려하여 내려야 합니다.
Abstract
Sofpironium bromide is a recently approved topical anticholinergic agent for primary axillary hyperhidrosis, developed using a retrometabolic approach to limit systemic side effects. However, randomized evidence about its effects has not yet been quantitatively synthesized. This meta-analysis aimed to assess the efficacy and safety of topical sofpironium bromide compared with a vehicle in patients with primary axillary hyperhidrosis. PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), and ClinicalTrials.gov were searched for randomized controlled trials (RCTs) comparing topical sofpironium bromide with a vehicle. Risk ratios (RRs) and mean differences (MDs) with 95% confidence intervals (CIs) were pooled using random-effects models in Review Manager 7.2.0 (The Cochrane Collaboration, London, UK). Five RCTs, including 1,398 participants, were included, of whom 807 (57.7%) received topical sofpironium bromide. Compared with vehicle, sofpironium bromide significantly reduced gravimetric sweat production (GSP) at the end of treatment (MD -25.27 mg; 95% CI -40.15 to -10.40) and increased the likelihood of achieving at least a two-point improvement in the Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) (RR 3.27; 95% CI 1.57-6.80). Discontinuation due to adverse events was more frequent in the sofpironium bromide group (RR 9.83; 95% CI 1.82-53.17). Adverse events occurred more frequently in the treatment group, including application-site dermatitis (RR 5.26; 95% CI 2.05-13.48), application-site pain (RR 4.63; 95% CI 2.08-10.28), pruritus (RR 5.97; 95% CI 1.98-18.02), and dry mouth (RR 15.45; 95% CI 5.35-44.62). No significant increase in serious adverse events was observed. Overall, this meta-analysis supports the efficacy of sofpironium bromide for primary axillary hyperhidrosis, while treatment decisions should be weighed against potential side effects.