원발성 겨드랑이 다한증 치료에서 국소 소프피로늄 브로마이드(에크락겔)의 효능 및 안전성: 무작위 대조 시험에 대한 체계적 문헌 고찰 및 메타분석
유이치로 오시마 1, 타카시 하시모토 2, 히로시 미야마 2, 토모코 후지모토 3
요약
본 체계적 문헌 고찰 및 메타분석은 발표된 다양한 무작위 대조 시험(RCT)을 종합하여 원발성 겨드랑이 다한증(PAH) 환자에서 국소 소프피로늄 브로마이드의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로 하였다.
본 연구는 체계적 문헌 고찰 및 메타분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 가이드라인에 따라 수행되었다. 2025년 4월 30일까지 PubMed, Scopus, Web of Science, Embase 및 Medline 데이터베이스에서 소프피로늄 및 PAH와 관련된 키워드를 사용하여 체계적으로 검색하였다. 무작위 효과 모델을 사용하여 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 오즈비(OR) 또는 평균 차이(MD)를 계산했습니다. 소프피로늄에 대한 3건의 무작위 대조 시험(RCT)이 메타 분석에 포함되었으며, 총 1,209명의 폐동맥 고혈압(PAH) 환자가 참여했습니다.
소프피로늄은 위약과 비교했을 때, 다한증 질환 중증도 측정-액와(HDSM-Ax) 점수(OR=2.35, 95% CI [1.82~3.04]), 다한증 질환 중증도 척도(HDSS) 점수(OR=2.02, [1.46~2.79]), 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수(MD=-2.75, [-3.58~-1.92]), 그리고 중량 측정법으로 측정한 땀 분비량(MD=-26.39, [-44.65~-8.12])에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다.
소프피로늄으로 치료받은 환자에서 항콜린성 이상반응(AE) 및 투여 부위 이상반응 발생률이 통계적으로 유의하게 높았습니다. 소프피로늄은 폐동맥 고혈압(PAH) 치료에 효과적이며, 환자의 발한 감소 및 삶의 질(QOL)을 유의하게 개선하지만, 항콜린성 또는 투여 부위 이상반응의 위험도 있습니다.
Dermatol Reports 2026 Jun 16.
Efficacy and safety of topical sofpironium bromide in treating primary axillary hyperhidrosis: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Yuichiro Oshima 1, Takashi Hashimoto 2, Hiroshi Miyama 2, Tomoko Fujimoto 3
Abstract
This systematic review and meta-analysis aimed to comprehensively evaluate the efficacy and safety of topical sofpironium bromide in patients with primary axillary hyperhidrosis (PAH) in various published randomized controlled trials (RCTs). The study was conducted according to the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guidelines. We systematically searched PubMed, Scopus, Web of Science, Embase, and Medline databases through April 30, 2025, using keywords related to sofpironium and PAH. The odds ratio (OR) or mean difference (MD) was calculated using a random effects model with 95% confidence interval (CI). Three RCTs of sofpironium were included in the meta-analysis, with 1,209 patients with PAH. Sofpironium, compared to the vehicle, showed statistically significant improvement in the Hyperhidrosis Disease Severity Measure-Axillary (HDSM-Ax) score (OR=2.35, 95% CI [1.82 to 3.04]), Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) score (OR=2.02, [1.46 to 2.79]), Dermatology Life Quality Index (DLQI) score (MD=-2.75, [-3.58 to -1.92]), and gravimetric sweat production (MD=-26.39, [-44.65 to -8.12]). The incidences of anticholinergic adverse events (AEs) and application site AEs were statistically higher in patients treated with sofpironium. Sofpironium is an effective treatment for PAH associated with significant improvements in sweat reduction and QOL for patients, although the drug also has risks of anticholinergic or application-site AEs.