[메디포스트(078160)/Not Rated/다올 제약/바이오 이지수
★ 일본 결과 임박, 글로벌 확장의 시작
▶️ 2Q26 골관절염 치료제 카티스템의 일본 임상3상 결과 발표 및 2H26 허가 신청 예정. 히알루론산 대비 증상 개선 중심 설계와 오픈라벨 구조, 판권 계약 선체결을 고려할 때 성공 가능성 높다는 판단
▶️ 2026년 4월 미국 임상3상 개시 예정. 관찰기간 2년 구조에서 대조군(변연절제술) 효과가 약 12개월에 그쳐 후반부로 갈수록 연골 재생 효과 부각 기대. 미국 임상 진입을 기점으로 글로벌 상업화 및 기업가치 재평가 구간 도래
▶️ 2H26 국내 10년 장기 추적 데이터 발표를 통해 카티스템의 장기 효능 및 치료 지속성 확인 기대. SMUP-IA-01은 3Q26 3상 진입 예정으로, 중증(카티스템)에서 경증(주사제형)으로 이어지는 골관절염 전 단계 커버 라인업 확장 기대
★ 보고서원문 및 컴플라이언스 → <https://buly.kr/3NKRG1u>
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