하나증권 제약/바이오 김선아
디앤디파마텍 (347850.KQ/NR)
[성공적인 MASH 결과 들고 다음 스텝으로 (NDR 후기)]
▶️ 리포트: https://url.kr/za7b18
▶️48주차 조직생검 결과 공개 – 개선 수치와 통계적 유의성 모두 우수
- MASH 치료제 DD01(Zabopegdutide)의 48주차 조직생검 결과 공개
- Per Protocol 환자 35명 기준, 위약 보정 시 섬유화 악화 없는 MASH 해소 57%(p=0.0003), MASH 악화 없는 섬유화 개선 34%(p=0.032), MASH 해소 및 섬유화 개선 동시 달성 32%(p=0.019)
- 주요 부작용은 대부분 경증~중등도 수준, 약물 관련 위장관계 부작용 중단율은 DD01 투약 환자 25명 중 2명
- 2주간 20mg 투여 후 바로 유지용량 40mg으로 증량하는 짧은 titration을 감안하면 내약성도 우수
▶️기술이전 논의 중, 기존 사례 대비 빠르게 진행될 가능성
- 다음 데이터 발표는 11월 미국간학회(AASLD)가 될 것으로 예상
- 바이오마커, 하위 그룹 분석, qFibrosis 등 상세 데이터 추가 공개 예정
- 현재 기술이전을 위한 Confidential Deck 준비 중
▶️GSK의 Efimosfermin 인수 사례 감안 시 DD01 L/O 기대감 유효
- GSK는 Boston Pharmaceuticals로부터 Efimosfermin을 총 $2B, 선급금 $1.2B에 인수
- 다만 일반적 L/O가 아닌 자산인수계약으로 선급금 비중이 컸다는 점은 감안 필요
[위 문자는 컴플라이언스를 득함]