FDA에 따르면 화이자(Pfizer)가 코로나19 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제는 항응고제, 항우울제, 콜레스테롤
강하제 등 일반적인 약물과 함께 사용할 경우 심각하거나 생명을 위협하는 영향을 미칠 수 있다고 밝혔다.
FDA는 심각한 신장 또는 간 질환이 있는 사람들에게 Paxlovid를 권장하지 않습니다.
FDA는 12월 22일 화이자의 코로나19 치료제에 대해 12세 이상 환자를 대상으로 한 경증 내지 중등도의 코로나19
치료제로 긴급사용승인(EUA)을 승인했다.
팍슬로비드는 환자가 감염으로 인해 너무 아프기 전에 입원 필요성을 줄이기 위한 목적으로 FDA에서 COVID-19를
치료하기 위해 승인한 최초의 경구 약물입니다.
패트리지아 카바조니(Patrizia Cavazzoni) 는 "이 승인은 새로운 변이가 등장하면서 팬데믹(세계적 대유행)의 중요한
시기에 COVID-19를 퇴치할 수 있는 새로운 도구를 제공하며, 중증 COVID-19로 진행될 위험이 높은 환자가 항바이러스
치료를 보다 쉽게 이용할 수 있도록 할 것" 이라고 말했습니다. - FDA 약물 평가 및 연구 센터 소장.
팍스로비드는 두 가지 약물로 구성되어 있는데, 첫 번째 약물은 사스-CoV-2 바이러스 복제를 막는 니르마트렐비르이고,
두 번째 약물은 니르마트렐비르의 지속 기간을 연장하는 역할을 한다.
EUA는 연방정부가 이 약을 1000만 코스로 구매하겠다고 발표한 지 한 달 만에 나온 것이다.
앞서 11월 바이든 행정부는 50억 달러 이상의 합의로 이미 약 1,000만 코스의 약을 구입했다.
보건휴먼서비스(HHS)는 성명을 통해 "2021년부터 2022년까지 미국은 화이자와의 계약 합의의 일환으로 EUA를
보류하고 있다"고 밝혔다.
HHS(Health and Human Services)는 성명을 통해 "EUA가 보류 중인 미국은 화이자와의 계약의 일환으로 2021년
부터 2022년 내내 복용량을 받게 될 것"이라고 밝혔다 .
자비에 베케라 HHS 장관은 11월 18일 팍스로비드가 출시되었을 때에도 "백신을 접종하는 것"의 중요성을 강조했다.
베케라는 "백신을 접종하는 것은 자신과 다른 사람들을 보호하고 이 전염병을 종식시키기 위해 할 수 있는 가장 중요한
조치이지만 미래에 아프고 심각한 결과를 초래할 위험이 있는 사람들에게 병원 밖으로 나오지 않도록 하기 위해
복용할 수 있는 알약을 복용하는 것은 생명의 은인이 될 수 있다"고 말했다.
"이 협정은 만약 이 약이 허가된다면 수백만 회분의 이 약을 미국인들이 사용할 수 있게 하는 데 도움이 될 것입니다."
앞서 화이자는 지난해 12월 이 약을 복용하면 중국공산당 바이러스로 인한 입원이나 사망 위험을 89% 줄일 수 있다고
발표했다.
화이자 최고경영자(CEO) 알버트 부르라는 8일 CNBC와의 인터뷰에서 알약의 미국 내 배송이 완료돼 "승인만 되면
이달 중 제품을 구입할 수 있을 것"이라고 말했다.
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